【情報更新】アトムメディカル株式会社 蘇生装置(インファウォーマi 用)について

【2017年04月07日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

<製品名>
蘇生装置Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ(インファウォーマi 用)
流量計付ブレンダOX-370
流量計付ブレンダOX-370HF

<事象>
空気配管内の酸素濃度が高くなった。

<原因>
蘇生装置(インファウォーマi 用)に内蔵された酸素ブレンダは、ブリードスイッチが
OFF のままブレンダ機能を使用しない状態では、稀に酸素または空気のうち、ガス供給圧の高い配管側から、
低い配管側へ僅かながら逆流が生じる恐れがある。

<対応>
製造元であるBio-Med 社(米国)に、抜本的な対策を要求したが、対策が行えない旨の最終回答が届いた。
当該製品の取扱説明書及び添付文書に注意文を追記し、お客様への更なる注意喚起を促すことで対応する。

詳細は報告書をご確認ください。

アトムメディカル株式会社 製品ご使用上の注意に関するお知らせ

補足注意文



※2016年11月24日に注意喚起として掲載分の最新情報です。⇒2016年11月24日 掲載 注意喚起


このページの先頭へ