安全への取組み

GE Tec6プラス気化器デスフルラン不具合による改修作業について

【2013年8月27日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会


GEヘルスケア・ジャパン株式会社より,Tec6プラス気化器デスフルランについて以下の不具合が報告されております.

1.  内部シール部材の摩耗劣化によりリークが発生する
2.  操作・保守マニュアルの「術前の始業点検」の低圧リークテストでリークが検出できない

これら2点の問題解決のため納入施設において,部材の変更処理を行うと共に,マニュアルを改訂するとのことです.

この情報は厚生労働省医療機器回収情報クラスⅡとして,PMDAのホームページ医療機器関連情報に掲載されております.
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/menu_kiki.html

これまでに本事象による健康被害は報告されていないとのことですが,納入施設におかれましては,上記HPから詳細をご確認の上ご注意いただきますようお願いいたします.