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厚生労働省より8月25日~8月29日に届いた各種お知らせ 2025年09月02日

厚生労働省 より

8月25日~8月29日に届いた各種お知らせです。
詳細は下記よりご覧ください。

◆再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について(再周知):
https://www.mhlw.go.jp/content/10803000/001544286.pdf

◆「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行等に伴う再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて」の一部改正について:
https://www.mhlw.go.jp/content/001545604.pdf

◆ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について:
https://www.pmda.go.jp/files/000276743.pdf

◆ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌)の一部改正について:
https://www.pmda.go.jp/files/000276709.pdf