人を対象とした前向き介入臨床研究の事前登録について

人を対象とした前向き介入臨床研究の事前登録について

<重要>

2021年6月30日より「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が新たに施行され、 それ以降開始される生命科学・医学系研究はこちらを遵守する必要があり、人を対象とした前向き介入臨床研究の事前登録についても、規定があります。 詳しくはこちらをご覧ください。

<以下、新指針施行前に開始された研究に関する規定となります>

 臨床研究に関する倫理指針により、人を対象とした研究でかつ介入研究を行う場合、 倫理委員会の承認を得るのは動物実験と同様必須ですが、さらに研究を行う前に研究内容をしかるべきサイトに登録し、 適宜報告、最終報告を行うことが義務づけられています。
 本学会では、JAならびにJA Clinical Reports、支部を含む学術集会発表において、 この登録を行った研究であることを義務づけております。

登録サイトについては以下をご参照ください。

【UMIN臨床試験登録システム】 <日本語>
 http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm

【ClinicalTrials.gov】 <北米での発表、投稿を検討している場合はこちらを推奨>
 https://clinicaltrials.gov/

【EU Clinical Trials Register】 <欧州での発表、投稿を検討している場合はこちらを推奨>
 https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search

上記の3つが代表的な登録サイトですが、WHOや日本医師会でも対応しています。

【WHO】
 http://www.who.int/ictrp/en/

【日本医師会】
 https://dbcentre3.jmacct.med.or.jp/jmactr/

登録しやすいサイトをご利用ください。