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人を対象とした前向き介入臨床研究の事前登録について
＜重要＞
2021年6月30日より「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が新たに施行され、 それ以降開始される生命科学・医学系研究はこちらを遵守する必要があり、人を対象とした前向き介入臨床研究の事前登録についても、規定があります。 詳しくはこちらをご覧ください。
＜以下、新指針施行前に開始された研究に関する規定となります＞
臨床研究に関する倫理指針により、人を対象とした研究でかつ介入研究を行う場合、
倫理委員会の承認を得るのは動物実験と同様必須ですが、さらに研究を行う前に研究内容をしかるべきサイトに登録し、
適宜報告、最終報告を行うことが義務づけられています。
本学会では、JAならびにJA Clinical Reports、支部を含む学術集会発表において、
この登録を行った研究であることを義務づけております。
登録サイトについては以下をご参照ください。
【UMIN臨床試験登録システム】 ＜日本語＞
http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
【ClinicalTrials.gov】 ＜北米での発表、投稿を検討している場合はこちらを推奨＞
https://clinicaltrials.gov/
【EU Clinical Trials Register】 ＜欧州での発表、投稿を検討している場合はこちらを推奨＞
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search
上記の３つが代表的な登録サイトですが、WHOや日本医師会でも対応しています。
【WHO】
http://www.who.int/ictrp/en/
【日本医師会】
https://dbcentre3.jmacct.med.or.jp/jmactr/
登録しやすいサイトをご利用ください。
