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【周知】ヤンセンファーマ株式会社 自主回収について(デュロテップMTパッチ、ワンデュロパッチ) 2026年04月08日

2026年4月8日 掲載
公益社団法人日本麻酔科学会
    安全委員会

ヤンセンファーマ株式会社より、自主回収(クラスⅡ)実施の案内がありました。
回収対象となるのは以下のとおりです。

・ワンデュロパッチ(使用期限36か月) 全製品
・デュロテップMTパッチ(使用期限36か月) 全製品

PMDAのホームページに掲載されましたので下記URLをご参照ください。
該当する製造番号の製品は使用を中止いただき医療機関にて保管いただきたい旨記載されております。

医薬品等の回収に関する情報 2026年度クラスII(医薬品)

    ワンデュロパッチ:https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12738
デュロテップMTパッチ:https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12740

医療機関からの具体的な回収方法につきましては、ヤンセンファーマ株式会社が当局と協議のうえ決定し、確定次第あらためて医療機関へお知らせいたします。
医療用麻薬製剤のため、事故等を生じないよう慎重に手続きを進めてまいります。
 
なお、現在出荷中の有効期間15ヶ月のデュロテップMTパッチは品質および安定供給に問題はございません。
一方、有効期間15ヶ月のワンデュロパッチにつきましては、既に供給を停止しております。

何卒、ご理解の程よろしくお願い申し上げます。