【2022年2月15日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

＜製品名＞
クーデックシリンジェクターPCA セット/クーデックバルーンジェクターPCAセット

＜事象＞
PCA 装置の不具合により過量投与となる事例が発生。

＜原因＞
製造時の組み立て不良。

＜対応＞
PMDAへの報告。組み立てによる単発事象であり、他製品への波及はないと判断。
ディスポーザブルPCAポンプの使用においては、通常より明らかにプライミングスピードが早い場合や、患者側コネクターからの流出量が通常より明らかに多い場合は、使⽤を中⽌し、メーカーまでお問い合わせください。

詳細は報告書をご確認ください。


《大研医器株式会社》（2022年2月）