安全への取組み

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 「ペリフィックスカテーテル」旧規格カテーテルコネクタの混入について

【2021年7月28日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

<製品名>
製品名:Perifix Soft Tip Catheter NRFit

<事象>
Perifix Soft Tip Catheter NRFitは硬膜外カテーテルと薬剤注入のためのコネクタとのセット製品である。本製品中のコネクタがNRFitでなく、Luer型であった。同じロット番号の他製品を1つ開封したところ、やはりLuer型であった。当院にあった他のロット番号の製品については、今のところLuer型は見つかっていない。本現象を7月16日にビー・ブラウン・エースクラップ社に連絡し、この現象の拡散状況確認、原因究明、そして対策を求めた

<原因>
調査の結果、特定ロット製品において、本来とは異なるカテーテルコネクタ(旧規格品)が組み込まれていることが確認された。

<対応>
既に出荷された対象製品について、メーカーにて自主回収を実施することとなった。

詳細は報告書をご確認ください。


《ビー・ブラウンエースクラップ株式会社》(2021年7月)