【2021年7月28日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

＜製品名＞
製品名：Perifix Soft Tip Catheter NRFit

＜事象＞
Perifix Soft Tip Catheter NRFitは硬膜外カテーテルと薬剤注入のためのコネクタとのセット製品である。本製品中のコネクタがNRFitでなく、Luer型であった。同じロット番号の他製品を1つ開封したところ、やはりLuer型であった。当院にあった他のロット番号の製品については、今のところLuer型は見つかっていない。本現象を7月16日にビー・ブラウン・エースクラップ社に連絡し、この現象の拡散状況確認、原因究明、そして対策を求めた

＜原因＞
調査の結果、特定ロット製品において、本来とは異なるカテーテルコネクタ（旧規格品）が組み込まれていることが確認された。

＜対応＞
既に出荷された対象製品について、メーカーにて自主回収を実施することとなった。

詳細は報告書をご確認ください。


《ビー・ブラウンエースクラップ株式会社》（2021年7月）