【2018年12月13日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

＜製品名＞
武田薬品工業　注射用麻薬製剤７製品
（1）弱ペチロルフ ァン®注射液
（2）ペチロルファン®注射液
（3）ペチジン塩酸塩注射液３５ｍｇ「タケダ」
（4）ペチジン塩酸塩注射液５０ｍｇ「タケダ」
（5）モルヒネ塩酸塩注射液１０ｍｇ「タケダ」
（6）モルヒネ塩酸塩注射液５０ｍｇ「タケダ」
（7）モルヒネ塩酸塩注射液２００ｍｇ「タケダ」

＜事象＞
上記の注射用麻薬製剤で着色した製品が見つかり，同時期に同一ラインで製造していたすべての製品を自主回収し，出荷を停止することとなった．

＜原因＞
製造工程におけるアンプル自動検査機の誤設定により，アンプルが通常より長時間電圧に晒されたためであった．

＜対応＞
アンプル自動検査機を正しく設定し，対象製剤の全数目視検査による品質確認を実施した後，出荷再開となっている