安全への取組み

アルチバ®静注用2mgの自主回収

【2018年05月09日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

ヤンセンファーマ株式会社よりアルチバ®静注用2mgの自主回収を実施していると連絡がありました。
理由は、「製品出荷時に実施している、承認書に基づく一部の製品試験に用いた対象サンプルを取り間違えていたことが判明した」とのことです。
再試験を実施したところ、すべて承認規格内の結果となり、品質上問題ないことが確認されております。


詳細は以下の報告書をご覧ください。


ヤンセンファーマ社 報告書