安全への取組み

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 ガス濃度異常

【2020年5月25日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

<製品名>

製品名 FLOW-i 麻酔システム
(マッケ・クリティカルケア社製・スウェーデン)
モデル FLOW-i C20
使用年数 2ヶ月(耐用年数:7年)

<事象>
当該機器使用中、FiO2 および麻酔ガス濃度が減少し異音がした。MAN(手動換気)およびAGC(自動ガスコントロール)使用時でも同様事象が発生した。

<原因>
当該機器のエアガスモジュールに異常は検出されなかったものの、類似事例の調査結果より、エアガスモジュール内部部品の相互作用により、ソレノイドの動作に影響を及ぼし、エアガスモジュールから供給される流量に障害が生じた可能性が推察される。

<対応>
エアガスモジュールを交換


詳細は報告書をご確認ください。

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社(2020年4月付)