ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 ガス濃度異常
【2020年5月25日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会
<製品名>
製品名 |
FLOW-i 麻酔システム (マッケ・クリティカルケア社製・スウェーデン) |
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モデル | FLOW-i C20 |
使用年数 | 2ヶ月(耐用年数:7年) |
<事象>
当該機器使用中、FiO2 および麻酔ガス濃度が減少し異音がした。MAN(手動換気)およびAGC(自動ガスコントロール)使用時でも同様事象が発生した。
<原因>
当該機器のエアガスモジュールに異常は検出されなかったものの、類似事例の調査結果より、エアガスモジュール内部部品の相互作用により、ソレノイドの動作に影響を及ぼし、エアガスモジュールから供給される流量に障害が生じた可能性が推察される。
<対応>
エアガスモジュールを交換
詳細は報告書をご確認ください。
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社(2020年4月付)