【2019年11月22日】
公益社団法人日本麻酔科学会
安全委員会

＜製品名＞
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
コンティプレックスキット
コンティプレックスC

＜事象＞
相互接続防止コネクタ規格(ISO 80369-6)対応製品が2020年2月までに供給開始が出来ない。

＜原因＞
薬事申請に必要な試験に時間を要している為。

＜対応＞
相互接続防止コネクタ規格(ISO 80369-6)対応のカテーテルコネクタ及びフィルタを既存製品に添付し、コンティプレックスキット及びコンティプレックスCの供給を継続致します。
尚、相互接続防止コネクタ規格(ISO 80369-6)製品の供給開始時に、添付での対応品の供給は終了致します。


詳細は報告書をご確認ください。

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社　報告書（2019年11月付）